Software di controllo dei documenti ISO 17025 — QMS di laboratorio
Un QMS dedicato in cui il software impone le regole di controllo dei documenti richieste dalla ISO/IEC 17025 — cronologia delle revisioni di manuali della qualità, procedure e istruzioni, identificazione dei documenti superati, flussi di approvazione e audit interni.
Perché il controllo dei documenti su carta ed Excel viene rilevato nelle valutazioni
Nei laboratori di prova e taratura accreditati ISO/IEC 17025, le non conformità più frequenti nascono per lo più nel controllo dei documenti (8.3): numeri di revisione in cui la versione più recente e le copie distribuite divergono, copie superate ancora usate sul campo, o documenti fatti circolare senza un flusso di approvazione. Con volumi di prova bassi una persona può gestire tutto manualmente, ma al crescere del numero di documenti e del personale mantenere le regole al 100% a mano diventa praticamente impossibile.
NeoLab QMS risolve questo con "regole di sistema", non con "l'attenzione delle persone". I controlli richiesti dalla norma si applicano automaticamente ogni volta che un documento viene creato, revisionato o ritirato.
Requisiti di controllo dei documenti ISO/IEC 17025 e funzioni corrispondenti
| Voce dei criteri di accreditamento | Copertura di NeoLab QMS |
|---|---|
| 8.3.2 Controllo delle revisioni e delle approvazioni | Flusso redazione-riesame-approvazione, incremento automatico della revisione, conservazione della cronologia delle revisioni |
| 8.3.2(f) Identificazione delle copie superate | Filigrana 'SUPERATO — NON UTILIZZARE' e banda rossa per i documenti superati (anche in stampa) |
| 8.4 Controllo delle registrazioni | Distribuzione, ritiro e cronologia di consultazione; valori prima/dopo conservati in caso di modifica (7.5.2) |
| 8.8.2 Indipendenza dell'audit interno | Blocco dell'autoassegnazione del riesame del lavoro svolto in proprio |
| 7.11 Convalida del sistema informativo | Registrazioni di convalida del sistema (incertezza, numerazione, rapporti, approvazione elettronica e altro) |
Funzioni principali
1. Albero dei documenti e cronologia delle revisioni
La gerarchia manuale della qualità - procedura - istruzione - modulo - registrazione è organizzata ad albero, e a ogni revisione numero di revisione, motivo e versione precedente sono conservati automaticamente. La versione in vigore e la copia distribuita non possono mai divergere.
2. Filigrana del documento superato
Quando un documento viene ritirato, nel visualizzatore e in stampa compaiono una filigrana diagonale e una banda di avviso, impedendo l'uso accidentale in sito di una versione superata.
3. Percorsi di approvazione e approvazione elettronica
Definisci per tipo di documento il percorso redazione–riesame–approvazione e imponi la separazione tra redattore e approvatore. Il flusso di firma elettronica è trattato più a fondo in Firme e approvazioni elettroniche per i rapporti di prova la pagina.
4. Pista di controllo
Le modifiche come l'aggiornamento dei metadati o il superamento di un documento sono conservate nella pista di controllo insieme ai valori prima/dopo e a un'istantanea, soddisfacendo i requisiti 7.5.2 e 7.11.3.
Rapporti e incertezza in un unico posto
La gestione documentale è solo l'inizio. Per tracciare tutto, dall'accettazione all'emissione del rapporto, Sistema di emissione dei rapporti di prova accreditati e il Software di calcolo dell'incertezza di misura sono integrati nella stessa piattaforma. Se la struttura dei punti della ISO 17025 ti è nuova, consigliamo di partire da Articolo introduttivo sulla ISO/IEC 17025.
Domande frequenti
Serve davvero un software di controllo dei documenti ISO 17025?
Carta o Excel possono funzionare, ma gestire a mano cronologia delle revisioni, ritiro delle copie distribuite, identificazione dei documenti superati e flussi di approvazione porta spesso a non conformità in valutazione. NeoLab QMS impone queste regole via software per evitare omissioni.
Come si identificano i documenti superati?
Secondo l'8.3.2, la visualizzazione o la stampa di un documento superato mostra una filigrana diagonale 'SUPERATO — non utilizzare' e una banda rossa, impedendone l'uso improprio al posto della versione in vigore.
È possibile impedire a un autore di approvare il proprio documento?
Sì. I flussi redazione-riesame-approvazione sono definiti per tipo di documento e la separazione tra autore e approvatore è imposta. Anche l'audit interno impedisce di auditare il proprio lavoro (8.8.2).
Posso provarlo prima gratuitamente?
È offerta una prova gratuita di 14 giorni senza carta di credito. Essential ₩79.000, Professional ₩190.000, Lab Plus ₩390.000 (al mese, IVA inclusa), con circa 17% di sconto con impegno annuale.