ISO 17025 문서관리 프로그램 — 시험기관 QMS
품질매뉴얼·절차서·지침서의 개정이력, 폐지문서 식별, 결재선, 내부심사까지 ISO/IEC 17025 인정기준이 요구하는 문서관리 규칙을 소프트웨어가 대신 강제하는 전용 QMS입니다.
왜 종이·엑셀 문서관리는 심사에서 지적될까
ISO/IEC 17025 인정을 받은 시험·교정기관에서 가장 자주 나오는 부적합은 대부분 문서관리(8.3)에서 발생합니다. 개정번호가 최신본과 배포본이 어긋나 있거나, 폐지된 구본이 현장에서 그대로 사용되거나, 결재선 없이 문서가 유통되는 사례입니다. 시험 건수가 적을 때는 담당자가 손으로 챙길 수 있지만, 문서 수와 인원이 늘면 사람이 규칙을 100% 지키기는 사실상 불가능합니다.
NeoLab QMS는 이 문제를 "사람의 주의"가 아니라 "시스템의 규칙"으로 해결합니다. 문서를 만들고 개정하고 폐지하는 모든 순간에 표준이 요구하는 통제가 자동으로 걸립니다.
ISO/IEC 17025 문서관리 요구사항과 대응 기능
| 인정기준 항목 | NeoLab QMS 대응 |
|---|---|
| 8.3.2 개정·승인 통제 | 작성-검토-승인 결재선, 개정번호 자동 증가, 개정이력 보존 |
| 8.3.2(f) 구본 식별 | 폐지문서 'OBSOLETE 사용금지' 워터마크·빨간 배너(인쇄 포함) |
| 8.4 기록 관리 | 배포·회수·열람 이력, 수정 전/후 값 보존(7.5.2) |
| 8.8.2 내부심사 독립성 | 자기 수행 업무 자기심사 배정 차단 |
| 7.11 정보시스템 유효성확인 | 시스템 검증 기록(불확도·채번·성적서·전자결재 등 점검대상) |
핵심 기능
1. 문서 트리와 개정이력
품질매뉴얼-절차서-지침서-서식-기록의 계층 구조를 트리로 구성하고, 각 문서의 개정 때마다 개정번호·개정사유·이전 버전을 자동 보존합니다. 최신본과 배포본이 어긋날 수 없습니다.
2. 폐지문서 워터마크
문서를 폐지하면 뷰어와 출력물에 대각선 워터마크와 경고 배너가 남습니다. 현장에서 구본을 실수로 사용하는 상황을 원천 차단합니다.
3. 결재선과 전자결재
문서 유형별 작성-검토-승인 결재선을 정의하고, 작성자와 승인자의 분리를 강제합니다. 전자서명 흐름은 시험성적서 전자서명·전자결재 페이지에서 더 자세히 다룹니다.
4. 감사추적
메타데이터 수정이나 문서 폐지 같은 변경은 수정 전/후 값과 스냅샷이 함께 감사추적에 남아 7.5.2·7.11.3 요구사항을 만족합니다.
성적서·불확도까지 하나로
문서관리는 시작일 뿐입니다. 접수부터 성적서 발행까지 추적하려면 KOLAS 시험성적서 발행 시스템과, GUM 기반 측정불확도 계산 프로그램이 같은 플랫폼 안에서 연동됩니다. ISO 17025 조항 구조가 처음이라면 ISO/IEC 17025 기초 정리 글부터 읽어보시길 권합니다.
자주 묻는 질문
ISO 17025 문서관리 프로그램이 꼭 필요한가요?
종이·엑셀로도 관리는 가능하지만 개정이력·배포회수·폐지문서 식별·결재선을 손으로 챙기면 인정심사에서 부적합이 자주 나옵니다. NeoLab QMS는 이 규칙들을 소프트웨어로 강제해 누락을 방지합니다.
폐지된 구본 문서는 어떻게 식별되나요?
8.3.2에 따라 폐지 문서를 열람·출력하면 'OBSOLETE 사용금지' 대각선 워터마크와 빨간 배너가 표시되어 최신본 오사용을 막습니다.
작성자가 자기 문서를 스스로 승인하지 못하게 막을 수 있나요?
네. 작성-검토-승인 결재선을 문서 유형별로 정의하고 작성자·승인자 분리를 강제합니다. 내부심사도 자기 수행분 자기심사(8.8.2)를 차단합니다.
무료로 먼저 사용해볼 수 있나요?
14일 무료체험을 제공하며 신용카드가 필요 없습니다. Essential 79,000원, Professional 190,000원, Lab Plus 390,000원(월, VAT 포함)이며 연 약정 시 약 17% 할인됩니다.