Logiciel de maîtrise documentaire ISO 17025 — QMS de laboratoire
Un QMS dédié dans lequel le logiciel impose les règles de maîtrise documentaire exigées par l'ISO/IEC 17025 — historique des révisions des manuels qualité, procédures et instructions, identification des documents périmés, circuits de validation et audits internes.
Pourquoi la gestion documentaire sur papier et Excel est relevée en évaluation
Dans les laboratoires d'essais et d'étalonnage accrédités ISO/IEC 17025, les non-conformités les plus fréquentes proviennent surtout de la maîtrise documentaire (8.3) : numéros de révision où la version en vigueur et la copie diffusée divergent, copies périmées encore utilisées sur le terrain, ou documents diffusés sans circuit de validation. Quand le volume d'essais est faible, une personne peut gérer manuellement ; mais à mesure que le nombre de documents et d'agents augmente, tenir les règles à 100 % à la main devient pratiquement impossible.
NeoLab QMS résout cela par des « règles du système », et non par « l'attention des personnes ». Les contrôles exigés par la norme s'appliquent automatiquement à chaque instant où un document est créé, révisé ou retiré.
Exigences documentaires ISO/IEC 17025 et fonctions correspondantes
| Critère d'accréditation | Couverture de NeoLab QMS |
|---|---|
| 8.3.2 Maîtrise des révisions et approbations | Enchaînement rédaction-revue-approbation, incrémentation automatique des révisions, conservation de l'historique |
| 8.3.2(f) Identification des copies périmées | Filigrane « PÉRIMÉ — NE PAS UTILISER » et bandeau rouge sur les documents périmés (impressions comprises) |
| 8.4 Maîtrise des enregistrements | Diffusion, rappel et historique de consultation ; valeurs avant/après conservées en cas de modification (7.5.2) |
| 8.8.2 Indépendance de l'audit interne | Interdiction de s'auto-affecter l'audit de son propre travail |
| 7.11 Validation du système d'information | Enregistrements de validation du système (incertitude, numérotation, rapports, validation électronique, etc.) |
Fonctions clés
1. Arborescence documentaire et historique des révisions
La hiérarchie manuel qualité - procédure - instruction - formulaire - enregistrement est organisée en arborescence, et à chaque révision le numéro de révision, le motif et la version précédente sont conservés automatiquement. La version en vigueur et la copie diffusée ne peuvent jamais diverger.
2. Filigrane des documents périmés
Lorsqu'un document est retiré, un filigrane en diagonale et un bandeau d'avertissement apparaissent dans la visionneuse et à l'impression, empêchant l'usage accidentel d'une version périmée sur le terrain.
3. Circuits et validation électronique
Définissez, par type de document, le circuit rédaction–revue–approbation et imposez la séparation entre rédacteur et approbateur. Le flux de signature électronique est détaillé sur Signatures et validations électroniques des rapports d'essai la page.
4. Piste d'audit
Les modifications telles que l'édition de métadonnées ou la mise au rebut d'un document sont conservées dans la piste d'audit avec les valeurs avant/après et un instantané, satisfaisant les exigences 7.5.2 et 7.11.3.
Rapports et incertitude réunis
La gestion documentaire n'est qu'un début. Pour tout tracer, de la réception à l'émission du rapport, Système de délivrance de rapports d'essais accrédités et le Logiciel de calcul de l'incertitude de mesure sont intégrés à la même plateforme. Si la structure des articles de l'ISO 17025 vous est nouvelle, nous vous conseillons de commencer par Article d'introduction à l'ISO/IEC 17025.
Questions fréquentes
Ai-je vraiment besoin d'un logiciel de maîtrise documentaire ISO 17025 ?
Le papier ou Excel peuvent convenir, mais gérer à la main l'historique des révisions, le rappel des copies diffusées, l'identification des documents périmés et les circuits de validation conduit souvent à des non-conformités en évaluation. NeoLab QMS impose ces règles par logiciel afin d'éviter les oublis.
Comment les documents périmés sont-ils identifiés ?
Conformément au 8.3.2, consulter ou imprimer un document périmé fait apparaître un filigrane en diagonale « PÉRIMÉ — ne pas utiliser » et un bandeau rouge, empêchant son usage à la place de la version en vigueur.
Puis-je empêcher un rédacteur d'approuver son propre document ?
Oui. Les circuits rédaction-revue-approbation sont définis par type de document et la séparation rédacteur/approbateur est imposée. L'audit interne interdit également d'auditer son propre travail (8.8.2).
Puis-je l'essayer gratuitement d'abord ?
Un essai gratuit de 14 jours est proposé sans carte bancaire. Essential 79 000 ₩, Professional 190 000 ₩, Lab Plus 390 000 ₩ (par mois, TVA incluse), avec environ 17 % de remise en engagement annuel.