Solange Qualitätsdokumente, Register und Unsicherheitsberechnungen in den Tabellen und Ordnern einer einzelnen Person liegen, hängt Ihre Akkreditierung ganz an dieser Person. Bei NeoLab QMS erzwingt das System die Regelkonformität — Begutachtungsbereitschaft und Übergabe sind damit kein Personalproblem mehr.
Angehäufte Abweichungen führen unmittelbar zur Aussetzung oder zum Scheitern der Verlängerung. Steht die Akkreditierung still, steht auch die Ausstellung akkreditierter Berichte still — und damit der Umsatz.
Das Qualitätssystem existiert nur in den Ordnern und im Gedächtnis einer Person. Eine Kündigung oder eine Vertretungslücke — und die nächste Begutachtung ist nicht mehr zu bewältigen.
Jede Stunde für das Ordnen von Registern, das Überarbeiten von Dokumenten und die Begutachtungsvorbereitung ist eine Stunde ohne Prüfung — Kosten, die Monat für Monat abfließen.
Änderungshistorie, Verteilung und Rückruf werden automatisch dokumentiert. Beim Öffnen einer überholten Fassung erscheint automatisch das Wasserzeichen „UNGÜLTIG — NICHT VERWENDEN“, was die Nutzung veralteter Exemplare an der Quelle unterbindet.
ISO 17025 §8.3Lückenlose automatische Nummerierung von der Auftragsannahme über die Prüfung bis zur Berichtsausstellung. Neuausstellungsnummer und -grund werden automatisch vermerkt, das Ausstellungsregister schreibt sich selbst.
KOLAS G-011Budget eingeben und kombinierte Unsicherheit, effektive Freiheitsgrade und k automatisch erhalten. Die Berichte formatieren sich nach der Regel für zwei signifikante Stellen.
G-001 · G-004 · GUMErstellen, Prüfen, Freigeben mit wenigen Klicks. Nur registrierte Signaturen sind gültig, und jeder Bericht trägt eine QR-Echtheitsprüfung und eine elektronische Signatur (PDF-Signatur, CMS + RFC3161-Zeitstempel).
§7.8 · Audit-TrailDas System merkt sich Kalibriertermine der Geräte und Verfallsdaten der Reagenzien und sperrt die Freigabe bei überfälligen Geräten. Bestellanforderung → Wareneingangsprüfung → Auslagenerstattung, dazu Urlaubs- und Überstundenfreigaben.
§6.4 · §6.6Laden Sie Ihre bestehenden Excel-, PDF- oder Word-Formulare hoch; die KI wandelt sie in elektronische Formulare um. Beginnen Sie mit Ihren vorhandenen Layouts — ohne manuelle Übernahme.
7 Akkreditierungsstellen · 7 Sprachen| Was die Vorschrift verlangt | Wie NeoLab QMS antwortet |
|---|---|
| Lenkung von Änderung und Ungültigkeit von Dokumenten (§8.3) | Automatische Änderungs- und Verteilnachweise, Wasserzeichen für überholte Exemplare, erzwungener Freigabepfad |
| Lückenlose Eingangsnummerierung, Kennzeichnung von Neuausstellungen (G-011) | Atomare automatische Nummernvergabe, Lückenprüfkarte, Banner mit Neuausstellungsnummer und -grund |
| Berechnung und Angabe der Messunsicherheit (G-001/G-004) | Automatische Welch-Satterthwaite-Berechnung, automatisch auf zwei signifikante Stellen formatiert |
| Trennung von Ersteller und Freigebendem (§7.8) | Erzwungene Rollen im Freigabepfad, Selbstfreigabe gesperrt, nur gültige Signaturen zulässig |
| Erhalt der Werte vor und nach Änderungen elektronischer Aufzeichnungen (§7.5/§7.11) | Jede Änderung wird mit Vorher- und Nachher-Werten im Audit-Trail festgehalten |
| Gerätekalibrierung und Gültigkeit von Verbrauchsmaterial (§6.4/§6.6) | Freigabe bei überfälliger Kalibrierung gesperrt, Chargenverwaltung für Reagenzien und Referenzmaterialien |
· Monatliche wiederkehrende Abrechnung, inkl. MwSt. · Alle Tarife haben denselben Funktionsumfang (Unterschiede nur bei Speicher, Nutzerzahl und KI-Nutzung) · Für Enterprise sprechen Sie uns an
· Statt eine weitere Fachkraft für Qualität einzustellen: Regelkonformität für 79.000 ₩ im Monat einem System übergeben.